4月4日,AmylyxPharmaceuticals(AMLX.US)宣布与美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部达成协议,主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者的药物Relyvrio(AMX0035)。作出这一决定的主要原因是其三期临床PHOENIX的顶线数据,研究没有达到主要终点和次要终点。 此外,Amylyx还宣布将进行重组,将公司的财务资源集中在即将到来的临床里程碑上...
2024-04-06admin网络热点5 ℃0 评论在当下火热的GLP-1药物开发中,降糖领域的老玩家华东医药储备了众多管线,是难以忽视的国内公司之一。除了2023年7月已获批用于减重的利拉鲁肽生物类似药(商品名:利鲁平),公司旗下还有司美格鲁肽生物类似药、创新药HDM1002、DR10624、HZ012、HDM1005等管线处于临床阶段。 这其中,在司美格鲁肽生物类似药上,中美华东和杭州九源基因的产品均走到了临床3期,新药DR10624、...
2024-04-03admin网络热点1 ℃0 评论格隆汇3月24日丨 远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物("RDC")ITM-11,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("药监局")批准开展III期临床研究("COMPOSE研究",NCT04919226)。COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究,旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比,在...
2024-03-24admin网络热点7 ℃0 评论贝达药业(300558)3月20日晚间公告,收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-520105拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。公告显示,BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择的泛表皮生长因子受体(Pan-EG...
2024-03-20admin网络热点20 ℃0 评论石药集团港交所公告称,集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用,也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示,该产品...
2024-03-18admin网络热点21 ℃0 评论炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 来源:全景财经 传闻纷飞,严谨求证, 掌握权威、真实的声音。 创新药概念股的市场表现近期有所回暖。据媒体报道,3月13日,市场传出国家将推“全链条支持创新药”政策的消息,同时一份“关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿”的文件内容被广泛传播。尽管这份文件真实性并未获证实,却提高了市场对政策的预期,...
2024-03-15admin网络热点19 ℃0 评论3月14日,创新药板块大幅高开,多只股票涨超10%。消息面上,3月13日,网传一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》称,将通过政策引导和支持,全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。尽管该文件尚未获得官方确认,但创新药板块已经有所反应。 “量”和“价”是衡量创新药景气度的重要指标,市场之所以如此振奋,与网传征求意见稿中的顶层设计思路有关。实际上,尽管过去两年创新药...
2024-03-14admin网络热点19 ℃0 评论日前,广州市科学技术协会(下称“市科协”)发布通告称,香雪制药等11家单位入选“广州市院士专家工作站”建站单位。市科协表示,建站单位要与进站院士专家积极开展决策咨询、技术攻关、成果转化、人才培养等建站工作,增强自主创新能力和核心竞争力,助力科技创新转型升级,推动科技成果转化乃至产业化。据香雪制药发布的信息显示,其要建设的工作站会围绕“功能型干细胞治疗心力衰竭与自身免疫性疾病的规范临床研究”等...
2024-03-10admin网络热点22 ℃0 评论专题:稳中求进发展新质生产力——2024全国两会特别报道 中医药是中国古代科学的结晶,也是中华文明的财富。 继在疫情防控中发挥了重要作用后,中医药行业显现出了强大的增长潜力。据中康科技数据预测,全国中医药行业市场规模达到1.93万亿元,同比增长8.3%,预计2025年将达到2.2万亿元,复合增长6.8%。 今年全国“两会”,中医药的传承与发展再次成为了备受关注的话题,多位人大代表为中...
2024-03-06admin网络热点20 ℃0 评论本文目录一览:1、医药代表报销的费用包括2、医疗器械企业的临床费可以加计扣除吗3、二类医疗器械每个产品临床试验费用多少?4、临床费会一直有吗5、动物试验费是否属于临床费用医药代表报销的费用包括中美华东医药代表需要垫钱。根据中美华东医药代表协议,代表需要在出差期间垫付相关费用,包括交通、住宿、餐饮等费用。这是由于代表在出差期间需要及时处理各种事务,并且需要有足够的经费...
2024-03-02admin万向娱乐18 ℃0 评论