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中国抗体-B(03681):国家药监局药品审评中心受理舒西利单抗用于治疗阿尔茨海默病的新药研究申请

admin2023-11-15网络热点23 ℃0 评论

智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布公告,于2023年11月14日,舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请(新药研究申请)已提交予中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(药品审评中心),并已获受理。该公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验,当前新药研究申请一旦获得批准,将使该公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目,包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。

舒西利单抗是该公司自主开发的同类首创抗CD22单抗产品,用于治疗类风湿关节炎(RA),亦具有治疗其他疾病,例如系统性红斑狼疮(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、干燥综合症(SS)以及阿尔茨海默病的潜力。其

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