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博安生物自主研发的度拉糖肽注射液的上市申请已获受理

admin2024-05-28网络热点1 ℃0 评论

博安生物自主研发的度拉糖肽注射液的上市申请已获受理

  博安生物(06955)公布,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

  据悉,BA5101为度易达®(Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就本公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达®(Trulicity®)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达®(Trulicity®)生物类似药,开发进度领先。除了在中国,该产品的国际注册和临床也在积极推进中。

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