新药被纳入突破性治疗品种名单 股价涨停！香雪制药回应

7月31日，香雪制药（300147.SZ）涨停，报4.06元/股。消息面上，香雪制药于30日晚间公告称其子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。

据悉，在2018年底，香雪制药子公司香雪精准向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新药临床注册申请，并收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。

2024年2月7日，香雪生命科学向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请，并获得受理。

南财快讯记者以投资者身份就股价涨停致电香雪制药，相关人士表示，上述公告事项对公司是一个重大利好，股价受多因素影响，也包括此公告利好。

谈及TAEST16001注射液的进展，上述人士表示，目前TAEST16001注射液已进入二期临床阶段，被纳入名单之后，药审中心会根据相关规定加快推进给予临床指导，公司也会加快研发进程，但具体的上市时间还不确定。另外，上述事项对2024年年度业绩不会有重大影响。

记者注意到，香雪制药过去三年连续亏损，2021年至2023年分别亏损6.77亿元、5.3亿元、3.89元，其资产负债率也连年走高，分别为65.79%、68.51%、72.06%。

不过，该公司于7月31日在投资者互动易平台上回应了公司债务情况。其表示，已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给予公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。

（文章来源：21世纪经济报道）