辉瑞(PFE.US)新型血友病疗法马塔西单抗在华申报上市

　　8月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（PFE.US）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗（marstacimab ，PF-06741086）是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法，仅需每周一次皮下注射。

　　值得一提的是，马塔西单抗注射液是通过靶向组织因子途径抑制剂（TFPI）治疗血友病。它的作用机制与因子替代药品不同，预期疗效不受抑制物存在的影响，有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。而且，其每周一次皮下注射给药的方式也更加便利，有望改善依从性。

　　公开资料显示，辉瑞也正在进行另一项马塔西单抗的3期试验，研究其用于治疗体内存有（或无）凝血因子抑制物的血友病A和B患者。早前马塔西单抗曾获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。目前FDA也正在审评马塔西单抗的上市许可申请。